- English
- Español
- Português
- русский
- Français
- 日本語
- Deutsch
- tiếng Việt
- Italiano
- Nederlands
- ภาษาไทย
- Polski
- 한국어
- Svenska
- magyar
- Malay
- বাংলা ভাষার
- Dansk
- Suomi
- हिन्दी
- Pilipino
- Türkçe
- Gaeilge
- العربية
- Indonesia
- Norsk
- تمل
- český
- ελληνικά
- український
- Javanese
- فارسی
- தமிழ்
- తెలుగు
- नेपाली
- Burmese
- български
- ລາວ
- Latine
- Қазақша
- Euskal
- Azərbaycan
- Slovenský jazyk
- Македонски
- Lietuvos
- Eesti Keel
- Română
- Slovenski
- मराठी
- Srpski језик
टोफॅसिटिनिब अ-जैविक DMARDS पेक्षा अधिक प्रभावी, एकटे आणि संयोजनात
2022-02-25
Tofacitinib (Xeljanz या ब्रँड नावाखाली विकले जाणारे) हे तोंडी Janus kinase inhibitor आहे जे सध्या RA च्या उपचारांसाठी मंजूर आहे. हे नॅशनल इन्स्टिट्यूट ऑफ हेल्थ आणि फायझर यांच्यातील अनन्य सार्वजनिक-खाजगी भागीदारीमध्ये विकसित केले गेले. हे औषध काही महत्त्वाच्या सुरक्षिततेच्या चिंतेसह आणि संसर्ग आणि इतर प्रतिकूल घटनांमुळे संभाव्य इजा आणि मृत्यूबद्दल एक बॉक्स चेतावणीसह आले असले तरी, केवळ RA उपचारांसाठीच नाही तर काही त्वचाविज्ञानविषयक परिस्थितींसाठी देखील संभाव्यता असू शकते.
RA असलेल्या रूग्णांना दाहक लक्षणांवर नियंत्रण ठेवण्यासाठी अनेकदा ग्लुकोकोर्टिकोइड्स (GCs) सह उपचार केले जातात. तोंडी GCs ची उपस्थिती किंवा अनुपस्थिती टोफॅसिटिनिबच्या परिणामकारकतेवर मोनोथेरपी म्हणून किंवा नॉनबायोलॉजिक DMARDs सह संयोजनात परिणाम करते की नाही हे निर्धारित करणे हा पुनरावलोकनाचा उद्देश होता.
Tofacitinib परिणामकारकता डेटाचे सहा फेज 3 अभ्यासांमधून विश्लेषण केले गेले. चार अभ्यासांमधून डेटा एकत्र केला गेला ज्यामध्ये MTX, बायोलॉजिक/नॉनबायोलॉजिक DMARDs किंवा TNF इनहिबिटरस (TNF) ला अपुरा प्रतिसाद (IR) असलेल्या रुग्णांना MTX किंवा इतर नॉनबायोलॉजिक DMARDs च्या संयोगाने tofacitinib मिळाले.
ORAL सोलो (DMARD-IR रूग्णांमध्ये) आणि ओरल स्टार्ट (MTX-भोळ्या रूग्णांमध्ये) या दोन P3 टोफॅसिटिनिब मोनोथेरपी अभ्यासातील डेटाचे स्वतंत्रपणे विश्लेषण करण्यात आले. P3 tofacitinib क्लिनिकल प्रोग्राममध्ये, नावनोंदणीपूर्वी GCs (≤10 mg/day prednisone किंवा समतुल्य) प्राप्त करणाऱ्या रुग्णांना संपूर्ण अभ्यासादरम्यान स्थिर डोसवर राहणे आवश्यक होते.
एकूण, 3,200 टोफेसिटिनिब-उपचार केलेल्या रुग्णांचा विश्लेषणामध्ये समावेश करण्यात आला. परिणाम दर्शविते की P3 मोनोथेरपी अभ्यासामध्ये 279 (57%) आणि 354 (46%) टोफॅसिटिनिब-उपचार केलेले रूग्ण ORAL सोलो आणि ओरल स्टार्ट अनुक्रमे 1,129 (58%) टोफॅसिटिनिब-उपचार केलेले रूग्ण एकत्रित GCs वापरत होते. P3 संयोजन अभ्यास. प्रत्येक अभ्यासामध्ये, आधारभूत जनसांख्यिकी आणि रोग वैशिष्ट्ये एकाचवेळी GC वापराकडे दुर्लक्ष करून समान होती.
टोफॅसिटिनिब-उपचार केलेल्या रूग्णांना जवळजवळ सर्व परिणामकारकता अंत्यबिंदूंसाठी तुलनात्मक शस्त्रांच्या तुलनेत लक्षणीय उपचार प्रतिसाद होते. टोफॅसिटिनिबच्या सोबतच्या GC वापराकडे दुर्लक्ष करून तत्सम प्रतिसाद दिसून आले.
RA असलेल्या रूग्णांना दाहक लक्षणांवर नियंत्रण ठेवण्यासाठी अनेकदा ग्लुकोकोर्टिकोइड्स (GCs) सह उपचार केले जातात. तोंडी GCs ची उपस्थिती किंवा अनुपस्थिती टोफॅसिटिनिबच्या परिणामकारकतेवर मोनोथेरपी म्हणून किंवा नॉनबायोलॉजिक DMARDs सह संयोजनात परिणाम करते की नाही हे निर्धारित करणे हा पुनरावलोकनाचा उद्देश होता.
Tofacitinib परिणामकारकता डेटाचे सहा फेज 3 अभ्यासांमधून विश्लेषण केले गेले. चार अभ्यासांमधून डेटा एकत्र केला गेला ज्यामध्ये MTX, बायोलॉजिक/नॉनबायोलॉजिक DMARDs किंवा TNF इनहिबिटरस (TNF) ला अपुरा प्रतिसाद (IR) असलेल्या रुग्णांना MTX किंवा इतर नॉनबायोलॉजिक DMARDs च्या संयोगाने tofacitinib मिळाले.
ORAL सोलो (DMARD-IR रूग्णांमध्ये) आणि ओरल स्टार्ट (MTX-भोळ्या रूग्णांमध्ये) या दोन P3 टोफॅसिटिनिब मोनोथेरपी अभ्यासातील डेटाचे स्वतंत्रपणे विश्लेषण करण्यात आले. P3 tofacitinib क्लिनिकल प्रोग्राममध्ये, नावनोंदणीपूर्वी GCs (≤10 mg/day prednisone किंवा समतुल्य) प्राप्त करणाऱ्या रुग्णांना संपूर्ण अभ्यासादरम्यान स्थिर डोसवर राहणे आवश्यक होते.
एकूण, 3,200 टोफेसिटिनिब-उपचार केलेल्या रुग्णांचा विश्लेषणामध्ये समावेश करण्यात आला. परिणाम दर्शविते की P3 मोनोथेरपी अभ्यासामध्ये 279 (57%) आणि 354 (46%) टोफॅसिटिनिब-उपचार केलेले रूग्ण ORAL सोलो आणि ओरल स्टार्ट अनुक्रमे 1,129 (58%) टोफॅसिटिनिब-उपचार केलेले रूग्ण एकत्रित GCs वापरत होते. P3 संयोजन अभ्यास. प्रत्येक अभ्यासामध्ये, आधारभूत जनसांख्यिकी आणि रोग वैशिष्ट्ये एकाचवेळी GC वापराकडे दुर्लक्ष करून समान होती.
टोफॅसिटिनिब-उपचार केलेल्या रूग्णांना जवळजवळ सर्व परिणामकारकता अंत्यबिंदूंसाठी तुलनात्मक शस्त्रांच्या तुलनेत लक्षणीय उपचार प्रतिसाद होते. टोफॅसिटिनिबच्या सोबतच्या GC वापराकडे दुर्लक्ष करून तत्सम प्रतिसाद दिसून आले.
टोफॅसिटिनिबच्या परिणामकारकतेवर जीसी जोडल्याचा परिणाम निश्चित करण्यासाठी संशोधकांना RA असलेल्या GC-भोळ्या रुग्णांमध्ये यादृच्छिक क्लिनिकल चाचणी पहायची आहे.
