2023-11-20
फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट्स म्हणजे काय?
फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट्स हे उत्पादन प्रक्रियेत फार्मास्युटिकल रासायनिक कच्च्या मालापासून मोठ्या प्रमाणात औषधे किंवा औषधांपर्यंत उत्तम रासायनिक उत्पादने आहेत. रासायनिक औषधांचे संश्लेषण उच्च-गुणवत्तेच्या फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट्सवर अवलंबून असते. हे रसायन, ज्याला औषध उत्पादन परवान्याची आवश्यकता नाही, ते सामान्य रासायनिक वनस्पतींमध्ये तयार केले जाऊ शकते आणि जोपर्यंत ते विशिष्ट ग्रेडपर्यंत पोहोचते तोपर्यंत औषधांच्या संश्लेषणात वापरले जाऊ शकते. चीनला रासायनिक उद्योगासाठी दरवर्षी 2000 हून अधिक प्रकारच्या कच्च्या मालाची आणि मध्यस्थांची गरज असते आणि मागणी 2.5 दशलक्ष टनांपेक्षा जास्त आहे. अनेक वर्षांच्या विकासानंतर, चीनमध्ये फार्मास्युटिकल उत्पादनासाठी आवश्यक असलेले रासायनिक कच्चा माल आणि मध्यवर्ती मुळात जुळले जाऊ शकतात आणि फक्त एक लहान भाग आयात करणे आवश्यक आहे. शिवाय, चीनमध्ये मुबलक संसाधने आणि कमी कच्च्या मालाच्या किमतीमुळे, अनेक मध्यवर्ती वस्तू मोठ्या प्रमाणात निर्यात केल्या गेल्या आहेत.
फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट उत्पादने कशी विभाजित करावी?
फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट्सचे अनेक प्रकार आहेत, जे प्रतिजैविक मध्यवर्ती, अँटीपायरेटिक आणि वेदनाशामक मध्यवर्ती, हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी मध्यवर्ती, अँटीकॅन्सर इंटरमीडिएट्स आणि याप्रमाणे विभागले जाऊ शकतात. विशिष्ट फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट्स उत्पादने खूप आहेत, जसे की इमिडाझोल, फ्युरान, फिनोलिक इंटरमीडिएट्स, सुगंधी इंटरमीडिएट्स, पायरोल, पायरीडाइन, बायोकेमिकल अभिकर्मक, सल्फर, नायट्रोजन, हॅलोजन संयुगे, हेटरोसायक्लिक संयुगे, मायक्रोक्रिस्टलाइन सेल्युलोज, मॅनाइटोलॉज, लॅक्टिनोलेक्स, स्टार्क, स्टार्क ग्लायकॉल, चूर्ण साखर, अजैविक क्षार, इथेनॉल इंटरमीडिएट्स, स्टीरिक ऍसिड, एमिनो ऍसिड आणि इथेनॉल अमाइन सॉल्ट, सिल्व्हाइट, सोडियम मीठ आणि इतर मध्यवर्ती इ.
याव्यतिरिक्त, अलिकडच्या वर्षांत औषध नियामक आवश्यकता अधिकाधिक कठोर झाल्यामुळे, फार्मास्युटिकल संशोधनात अडचण वाढत आहे, वाढत्या किमती जसे की पार्श्वभूमी, बहुराष्ट्रीय औषध उद्योगांना बाजारपेठेसाठी वेळ कमी करणे, पेटंट औषध संशोधन आणि विकास, खर्च कमी करण्यासाठी उत्पादन, चांगल्या नफ्याच्या जागेच्या संपूर्ण जीवन चक्रात, त्यांची व्यवस्थापन कार्यक्षमता सुधारण्यासाठी, हळूहळू "उभ्या एकत्रीकरण" व्यवसाय मॉडेलपासून "विकास आणि सहकार्य" व्यवसाय मॉडेल परिवर्तन, पेटंट औषध संशोधन, विकास, उत्पादन आणि इतर व्यवसाय लिंक व्यावसायिक विघटन, आणि वैद्यकीय करार संशोधन, औषध आणि सानुकूल संशोधन आणि विकास उत्पादन उपक्रम, व्यावसायिक संस्था, जसे की वैद्यकीय सानुकूल संशोधनासाठी आउटसोर्सिंग आणि विकास उत्पादन (CMO)
मॉडेल निवड मार्गदर्शक
फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट हा एक प्रकारचा रासायनिक कच्चा माल किंवा रासायनिक उत्पादन आहे जो फार्मास्युटिकल संश्लेषणात वापरला जातो. हे रसायन, ज्याला औषध उत्पादन परवान्याची आवश्यकता नाही, ते सामान्य रासायनिक वनस्पतींमध्ये तयार केले जाऊ शकते आणि जोपर्यंत ते विशिष्ट ग्रेडपर्यंत पोहोचते तोपर्यंत औषधांच्या संश्लेषणात वापरले जाऊ शकते. त्यात रासायनिक घटकांचे वर्गीकरण समाविष्ट आहे, जसे की अमोनियम फिनाईल डिस्प्रोशिअम, फेराइट, लिपाझोलियम, इ. मध्यवर्ती भाग हा अर्ध-तयार उत्पादनांचा असतो, जो प्रक्रियेतील सुरुवातीच्या उत्पादनांशी संबंधित असतो आणि त्यावर प्रक्रिया करणे आवश्यक आहे. विशिष्ट प्रक्रिया, म्हणजे औद्योगिक साहित्य, अंतिम उत्पादने नव्हे. फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट्स सूक्ष्म रासायनिक उत्पादनांशी संबंधित आहेत, फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट्सचे उत्पादन आंतरराष्ट्रीय रासायनिक उद्योगातील एक प्रमुख उद्योग बनले आहे. त्याच वेळी, अर्ध-तयार उत्पादन म्हणून, फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट्स सूक्ष्म रासायनिक उत्पादनांशी संबंधित आहेत, फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट्सचे उत्पादन आंतरराष्ट्रीय रासायनिक उद्योगातील एक प्रमुख उद्योग बनले आहे.
फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट्समध्ये सामान्यतः वापरले जाते, 2 - इथाइल फ्युरन ट्रक्सिन 3, 5 - दोन br - 4 - हायड्रॉक्सी बेंझोइक ऍसिड, 4 - मिथाइल - 3 - नायट्रोबेन्झिन मिथाइल इथर लिरिका एनी अल्काइनॉल मिटोटेन एन - क्लोरीनेटेड इमॅरोइड - 63 - क्लोरीनेटेड phthalein. ४ - बेस - 1, 2 - बेंझो थियाझोल हायड्रोक्लोराईड, उत्पादनाच्या बाबतीत, बहुतेक घरगुती उद्योग प्रारंभिक टप्प्यात आहेत आणि युरोपियन आणि अमेरिकन फार्मास्युटिकल दिग्गजांच्या तुलनेत काही अंतर आहेत. त्याच वेळी, एपीआयच्या तुलनेत, फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट्सच्या उत्पादनाचे नफा मार्जिन कमी आहे आणि एपीआय आणि फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट्सची उत्पादन प्रक्रिया समान आहे. म्हणून, काही उद्योगांनी केवळ इंटरमीडिएटचे उत्पादन केले नाही तर त्यांच्या स्वत: च्या फायद्यांचा फायदा घेऊन API तयार करणे देखील सुरू केले.
फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट्सची उत्पादन प्रक्रिया कशी सुधारता येईल, उत्पादन खर्च कमी कसा करता येईल आणि API तयार करण्यासाठी योग्य मार्ग कसा शोधावा, निःसंशयपणे अधिक नफा मिळेल. इन्फ्रारेड स्पेक्ट्रोस्कोपी (FTIR), न्यूक्लियर मॅग्नेटिक रेझोनान्स (1H NMR), मास स्पेक्ट्रोमेट्री (MS), एक्स-रे डिफ्रॅक्शन ॲनालिसिस (XRD), ICP-MS, एक्स-रे फ्लूरोसेन्स स्पेक्ट्रोस्कोपी आणि आयन क्रोमॅटोग्राफी द्वारे फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट्सचे विश्लेषण केले जाते. . या चाचणी पद्धतींद्वारे, फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट्सच्या निर्मितीचे चांगले विश्लेषण केले जाऊ शकते आणि फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट्समधील घटकांचे कार्य तपशीलवार समजले जाऊ शकते, जे संशोधन आणि विकास आणि बाजारातील गतिशीलता समजून घेण्यासाठी उपक्रमांसाठी अधिक सोयीस्कर आहे. Zhe श्रीमंत zhejiang विद्यापीठ शिस्त फायद्यावर विसंबून आणि प्रतिभा विश्लेषण, विश्लेषण पद्धती विविध आहे, संचित खोल विश्लेषण रासायनिक उत्पादने अनुभव, पृथक्करण आणि अज्ञात साहित्य शोधण्याच्या व्यावसायिक, विश्वासार्ह आणि व्यापक माध्यमांद्वारे गुणात्मक मूल्यांकन आणि परिमाणवाचक विश्लेषण, समायोजित. सूत्र, वैज्ञानिक संशोधन आणि नवीन उत्पादनांचे उत्पादन संशोधन आणि विकास, उत्पादन तंत्रज्ञान सुधारण्यासाठी एक वैज्ञानिक आधार प्रदान करणे, ग्राहकांच्या गरजेनुसार देखील करू शकते, उशीरा ट्रॅकिंग तांत्रिक मार्गदर्शन प्रदान करू शकते.